8 èmes rencontres internationales du logiciel libre

Il y a un intérêt croissant pour les essais cliniques multi-centres à travers le monde. La collecte des données et leur validation sont des composants critiques pour chaque projet de recherche. La collecte, la comparaison et la validation des données à travers de multiples lieux géographiquement distants dans le cadre de ces essais est un défi constant.

Les technologies de l’information offrent de nombreuses solutions pour relever ces défis ; nous décrivons un système basé sur une solution Internet qui a été dessinée autour de composants libres pour la gestion de la recherche clinique.

Ce système permet un flot de données multi-directionnel continu, ainsi qu’une amélioration de la qualité de la recherche et une gestion de nombreux projets. Cependant, cet usage présente quelques désavantages, puisque la sécurité de la vie privée du patient doit être le souci principal. En outre, il faut aussi s’intéresser au coût continu de l’accroissement constant des sites de collecte de données. Alors que de nombreuses applications Internet sont disponibles dans ce domaines sous licence privative, il n’y a, a contrario, que très peu de logiciels libres qui s’intéressent au sujet. De plus, la rigidité d’un grand nombre de ces derniers dans la gestion de leur workflow ne facilite pas leur adaptation pour les pays en voie de développement tels que l’Inde.

Méthodes : le Système de Gestion de Recherche Clinique (SGRC ou CRMS en anglais) nécessite les composants suivants : gestion des données cliniques, gestion des utilisateurs, surveillance de la sécurité, gestion des essais, comptabilité des médicaments, anonymisation centrale et export des composants pour des analyses statistiques.

La sécurité est un problème critique pour la vie privée du patient, ses données sont donc protégées par un login et un mot de passe. Les patients sont identifiés par un numéro unique généré automatiquement par le système. Ce dernier est différent du numéro de sécurité social, ce qui permet d’augmenter le facteur de préservation de la vie privée.

Auteurs
 Susheel Oommen John (The Leprosy Mission Trust - India)
 Prem Kurian Philip
 Simion Pruna (Bucharest - Romania)